Novalgine Amp. 10 X 2ml Sol. 50 %

Novalgine® is een geneesmiddel op basis van natriummetamizol. Natriummetamizol is een pyrazolderivaat dat pijnstillende en koortswerende eigenschappen heeft. Novalgine® wordt gebruikt voor de behandeling van hevige of aanhoudende pijn en koorts.

• Ernstige of resistente pijn en koorts

Volwassenen en kinderen boven 15 jaar

• Per toediening: 2 à 5 ml
• Maximale dosis per dag: 10 ml
• De IV injectie mag om de 6 tot 8 uur herhaald worden zonder overschrijding van de max. dosis

Kinderen van 13 tot 15 jaar (± 50 kg)

• Per toediening: 0,8 à 1,6 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 1,6 ml

Kinderen van 9 tot 12 jaar (± 33 kg)

• Per toediening: 0,5 à 1 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 1 ml

Kinderen van 6 tot 8 jaar (± 24 kg)

• Per toediening: 0,4 à 0,8 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,8 ml

Kinderen van 4 tot 5 jaar (± 18 kg)

• Per toediening: 0,2 à 0,6 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,6 ml

Kinderen van 3 jaar (± 14 kg)

• Per toediening: 0,2 à 0,4 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,4 ml

Kinderen van 2 jaar (± 12 kg)

• Per toediening: 0,2 à 0,4 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,4 ml

Kinderen van 7 tot 12 maanden (± 8 à 10 kg)

• Per toediening (IM): 0,1 à 0,3 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,3 ml

Kinderen van 3 tot 6 maanden (± 5,5 à 7,5 kg)

• Per toediening (IM): 0,1 à 0,2 ml
• Maximale dosis per dag: 4 x 0,2 ml

Toedieningswijze

• De oplossing voor injectie

• Mogelijke oplosmiddelen: glucose-oplossing 5%, fysiologisch serum (0,9 % NaCl), Ringer-lactaat oplossing

• Op lichaamstemperatuur brengen alvorens ze te injecteren.
• Onmiddellijk na bereiding toedienen
• Intraveneus of intramusculair afhankelijk van de leeftijd/het gewicht
• > 1 jaar: IV of IM toediening
• < 1 jaar: alleen IM toediening
• Methode
• De parenterale injectie moet zeer traag gebeuren aan een snelheid van niet meer dan 1 ml per min
• De injectie moet gebeuren bij de patiënt in liggende houding en onder strikte medische controle
• Een voorafgaande test met 0,1 tot 0,2 ml en de observatie van de patiënt gedurende 1 tot 2 min. onmiddellijk voor de toediening van de totale dosis verlagen het risico op shoc

Novalgine® I.M./I.V. 1000 mg/2 ml oplossing voor injectie: natriummetamizol 1000 mg/ampul van 2 ml.

Hulpstoffen:

• Water voor injecteerbare bereidingen.

Novalgine® behoort tot de groep van de pyrazolderivaten, en heeft een in hoofdzaak analgetische en antipyretische werking. Het heeft ook, in mindere mate, spasmolytische eigenschappen. Zijn werkingsmechanisme is niet volledig opgehelderd, maar zou onder gebaseerd zijn op een inhibitie van de prostaglandinesynthese door blokkering van het enzym cyclo-oxygenase.

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter
Wetenschappelijke bijsluiter