Ketek 400mg Tabl 10 X 400mg

Ketek bevat de werkzame stof telithromycine.

Ketek is een antibioticum van het macrolide-type. Antibiotica stoppen de groei van bacteriën die infecties veroorzaken.

Ketek wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt zijn door bacteriën waartegen het geneesmiddel werkt.

• Bij volwassenen wordt Ketek gebruikt om keelinfecties, ontstekingen van de bijholten (holle ruimten in de beenderen rond de neus) en luchtweginfecties bij patiënten met langdurige ademhalingsmoeilijkheden en longinfectie (pneumonie) te behandelen.
• Bij jongeren vanaf 12 jaar wordt Ketek gebruikt om keelinfecties te behandelen.

Patiënten vanaf 18 jaar

• Milde of matig ernstige pneumonie, verkregen buiten het ziekenhuis
• Infecties veroorzaakt door stammen waarvan bekend is of vermoed wordt dat zij resistent zijn tegen bèta-lactam antibiotica en/of macroliden (op basis van de voorgeschiedenis van de patiënt of nationale of regionale resistentiegegevens) en dat zij deel uitmaken van het antibacteriële spectrum van telithromycine
  • acute exacerbatie van chronische bronchitis
  • acute sinusitis

Adolescenten vanaf 12 jaar

• Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, als alternatief voor een behandeling met bèta-lactam antibiotica wanneer deze niet kunnen worden toegepast, in landen of regio’s met een significante prevalentie van macrolide-resistente S. pyogenes, indien resistentie door ermTR of mefA genen gemedieerd wordt

Volwassenen

• Pneumonie, verkregen buiten het ziekenhuis: 800 mg eenmaal daags gedurende 7 tot 10 dagen
• Acute exacerbatie van chronische bronchitis: 800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen
• Acute sinusitis: 800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen
• Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen

Adolescenten van 12 tot 18 jaar

• Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen

Toedieningswijze

• De tabletten kunnen al dan niet met voedsel worden ingenomen, met voldoende water

Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg telithromycine.

Hulpstoffen:

Tabletkern:

• Microkristallijne cellulose
• Povidon K25
• Natriumcroscarmellose
• Magnesiumstearaat

Tabletomhulsel:

• Talk
• Macrogol 8000
• Hypromellose 6 cp
• Titaandioxide E171
• Geel ijzeroxide E172
• Rood ijzeroxide E172

Telithromycine remt de eiwitsynthese door wisselwerking met domeinen II en V van het 23S ribosomaal RNA van de 50S ribosoom-subunit. Daarnaast kan telithromycine de vorming van de 50S en 30S ribosomale subunits blokkeren.

De affiniteit van telithromycine voor de 50S ribosomale subunits van organismen die gevoelig zijn voor erythromycine A is 10 maal groter dan die van erytromycine A.

Farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) verhouding:

Het is aangetoond dat de AUC/MIC ratio de PK/PD parameter is die het best correleert met de doeltreffendheid van telithromycine.

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter
Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter