Otrivine Sine Conserv. 0,05% Spray 10ml

Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van neuscongestie bij bepaalde aandoeningen zoals:- niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid) – seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis – sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties) – otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)

Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Sine Conservans niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden.

Otrivine Sine Conservans 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar.

Nasaal gebruik.Otrivine Sine Conservans 0,5 mg/ml neusspray voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar:

Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: Onder toezicht van de ouders. 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.

Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: Onder toezicht van de ouders. 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.

Elke verstuiving van de neusspray bevat 35 µg xylometazolinehydrochloride, hetgeen overeenkomt met 30,4 µg xylometazoline.

De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het oppervlak van de mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit de mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit. Let erop niet te verstuiven in de ogen. De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing enkele keren pompen totdat er een gelijkmatige verstuiving ontstaat. De neusspray is nu klaar voor gebruik. 1. Snuit de neus. 2. Houdt het flesje rechtop en plaats de duim aan de onderkant van het flesje en houdt de spraykop tussen 2 vingers. 3. Buig het hoofd lichtjes naar voor en plaats de spraykop in een neusgat. 4. Verstuif en adem lichtjes in door de neus. 5. Maak de spraykop schoon en laat deze drogen alvorens de beschermdop terug te plaatsen. Het flesje mag slechts door 1 persoon gebruikt worden om een mogelijke verspreiding van de infectie te voorkomen.

Otrivine Sine Conservans mag enkel gedurende de symptomatische periode (maximum 3 à 5 dagen) gebruikt worden.

Een arts moet geraadpleegd worden indien de aandoening waarvoor Otrivine Sine Conservans gebruikt wordt niet duidelijk verbetert na 5 dagen of als er zich nieuwe symptomen voordoen.

Otrivine Sine Conservans 0,5 mg/ml oplossing:Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg/ml, overeenkomend met 0,44 mg/ml xylometazoline. Elke verstuiving van de neusspray bevat 35 µg xylometazolinehydrochloride, hetgeen overeenkomt met 30,4 µg xylometazoline.

Farmacodynamische eigenschappenFarmacotherapeutische categorie: neusdecongestivum, ATC-code: R01A A07

Xylometazoline behoort tot de klasse van de sympathicomimetische amines. Het wordt in de neusholten toegediend waar het een vasoconstrictorisch effect heeft en zo tot decongestie leidt van het slijmvlies van neus en rhinofarynx. De ontzwelling is het gevolg van de stimulatie van alfa-receptoren ter hoogte van de neusmucosa. Xylometazoline vergemakkelijkt zodoende de ademhaling door de neus. Het effect van xylometazoline is reeds voelbaar na enkele minuten en kan tot 10 uur duren.

Xylometazoline wordt goed verdragen, ook door slijmvliezen die hevig reageren op elke vorm van agressie. Xylometazoline heeft geen invloed op de functie van het ciliaire epitheel.

Farmacokinetische eigenschappen De resorptie van xylometazoline door de neusmucosa is gering. Plasmaconcentraties van xylometazoline in de mens na lokale toediening in de neus liggen heel laag en dicht bij de waarnemingsgrenzen van de meest gevoelige methoden. Na inslikken kan een significante gastro-intestinale resorptie optreden. Het first-pass effect in de lever en de werking van het monoamine-oxydase reduceren evenwel de systemische concentraties in het bloed tot niet-significante waarden, behalve in geval van massieve inname bij kinderen (zie overdosering).

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter