Cetirizine Teva Sol Buv 1mg/1ml 200ml

Cetirizine Teva 1 mg/ml drank is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar enouder:

 ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoensgebonden en niet seizoensgebonden allergische rhinitis.

 ter verlichting van symptomen van chronische idiopathische urticaria.

Dosering

Volwassenen

Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes)).

Speciale populaties

Ouderen

Gegevens wijzen er niet op dat bij ouderen met een normale nierfunctie de dosis moet verlaagd worden.

Nierfunctiestoornis:

Er zijn geen gegevens met betrekking tot het doeltreffendheid/veiligheidsratio bij patiënten metnierinsufficiëntie. Aangezien cetirizine vooral geëlimineerd wordt via de nieren enwanneer geen andere behandeling mogelijk is, moeten de doseringsintervallen individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naaronderstaande tabel. Om deze doseringstabel te gebruiken, is een schatting van de creatinineklaring vande patiënt (CLcr) in ml/min nodig.

De CLcr (ml/min) kanberekend worden uitgaande van de serumcreatininebepaling (mg/dl) door middel van de volgendeformule:

CLcr = (140 – leeftijd (jaren) x gewicht (kg) / 72 x serum creatinine (mg/dl))(x 0,85 voor vrouwen)

Dosisaanpassing bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis:

Groep	Creatineklaring (ml/min)	Dosering en frequentie
Normaal	≥ 80	10 mg éénmaal per dag
Licht	50-79	10 mg éénmaal per dag
Matig-ernstig	30-49	5 mg éénmaal per dag
Ernstig	< 30	5 mg éénmaal per 2 dagen
Terminale	< 10	Gecontra-indiceerd

Leverfunctiestoornis

Bij patiënten met uitsluitend een leverfunctiestoornis is geen aanpassing van de dosis nodig. Bijpatiënten met een lever- en nierfunctiestoornis wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen.

Pediatrische patiënten

Kinderen van 2 tot 6 jaar: Tweemaal daags 2,5 mg (tweemaal daags 2,5 ml drank (tweemaal daags een half maatlepeltje)).

Kinderen van 6 tot 12 jaar: Tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags 5 ml drank (tweemaal daags een vol maatlepeltje)).

Adolescenten vanaf 12 jaar: Eenmaal daags 10 mg (10 ml drank (2 volle maatlepeltjes)).

Bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast op individuelebasis, waarbij rekening moet worden gehouden met de renale klaring, de leeftijd en hetlichaamsgewicht van de patiënt.

• Hulpstoffen met bekend effect:

Elke ml bevat 1,35 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat, 49,4 mgpropyleenglycol en 450 mg sorbitol.

• Andere hulpstoffen:

Glycerol,

propyleenglycol,

sorbitol 70% oplossing (niet gekristalliseerd) (E420),

methylparahydroxybenzoaat (E218),

propylparahydroxybenzoaat (E216),

natriumacetaat,

ijsazijn,

natriumsaccharine,

bananenaroma (bevat propyleenglycol),

gezuiverd water.

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter