Rotateq 1 Tube 1 Dose = 2ml

Actieve immunisatie bij zuigelingen vanaf 6 weken tegen gastro-enteritis veroorzaakt door een rotavirus infectie type G1P[8], G2P[8], G3PI[8], G4PI[8] en G9PI[8]

RotaTeq is een oraal vaccin dat zuigelingen en jonge kinderen helpt beschermen tegen gastro-enteritis (diarree en braken), veroorzaakt door een infectie met het rotavirus, en mag gegeven worden aan zuigelingen vanaf 6 weken tot en met 32 weken (zie rubriek 3). Het vaccin bevat vijf types levende rotavirusstammen. Wanneer een zuigeling het vaccin krijgt toegediend, maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) antilichamen tegen de meest frequent voorkomende types van het rotavirus. Deze antilichamen helpen om te beschermen tegen gastro-enteritis, veroorzaakt door deze types van het rotavirus.

Kind 6 weken – 32 weken

• Drie doses
• De eerste dosis kan vanaf de leeftijd van 6 weken en niet later dan de leeftijd van 12 weken worden toegediend
• De doses moeten met een tussenperiode van ten minste 4 weken worden toegediend

Toedieningswijze

• Oraal
• Kan worden toegediend zonder rekening te moeten houden met voedsel, vloeistoffen of moedermelk

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn 5 humaan-boviene reassortanten van rotavirusstammen:

• G1 2,2 x 106 infectieuze eenheden
• G2 2,8 x 106 infectieuze eenheden
• G3 2,2 x 106 infectieuze eenheden
• G4 2,0 x 106 infectieuze eenheden
• P1A[8] 2,3 x 106 infectieuze eenheden

De andere stoffen in dit middel zijn: sucrose, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide, polysorbaat 80, kweekmedia (bevattende anorganische zouten, aminozuren en vitaminen) en gezuiverd water.

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter
Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter