Topiramate EG 50Mg Filmomh Tabl 100X50Mg

Epilepsie

• Monotherapie bij volwassenen en kinderen > 6 jaar met partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
• Adjuvante therapie bij volwassenen en kinderen > 2 jaar
  • partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
  • aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom

Migraine

• Profylaxe van migraine bij volwassenen na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties
• Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling

Monotherapie bij epilepsie

• Startdosis: 25 mg ‘s avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 – 2 weken verhogen met 25 – 50 mg, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 100 – 200 mg /dag, in 2 innames
• Max. dosis: 1000 mg /dag, in 2 innames
• Startdosis: 0,5 tot 1 mg/kg ‘s avonds gedurende de eerste week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 – 2 weken verhogen met 0,5 tot 1 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 100 mg /dag, in 2 innames

Adjuvante therapie bij epilepsie

• Startdosis: 25 – 50 mg ‘s avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 – 2 weken verhogen met 25 – 50 mg, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 200 – 400 mg /dag, in 2 innames
• Startdosis: 25 mg /dag (of minder, uitgaand van 1 – 3 mg/kg/dag)
• Vervolgens de dagdosis elke 1 – 2 weken verhogen met 1 – 3 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 5 tot 9 mg/kg/dag in twee aparte innames.
• Doseringen tot 30 mg/kg/dag zijn onderzocht

Migraine

• Startdosis: 25 mg ‘s avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke week verhogen met 25 mg
• Onderhoudsdosis: 50 – 200 mg/dag, in 2 innames

Toedieningswijze

• De tabletten niet breken
• Met of zonder een maaltijd

De werkzame stof is:

• topiramaat

Elke Topiramate EG filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat.

De andere stoffen zijn:

Tabletkern

• Lactosemonohydraat
• Microkristallijne cellulose
• Gepregelatiniseerd maïszetmeel
• Crospovidon
• Watervrij siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat

Filmomhulling

Opadry Wit bevattende:

• Titaniumdioxide E171
• Hypromellose E464
• Macrogol 8000
• Talk

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter