Voriconazole Teva 50mg Filmomh Tabl 30 X 50mg

Voriconazol is een breedspectrum antimycoticum uit de klasse van de triazolen en is geïndiceerd voorvolwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder voor:

• Behandeling van invasieve aspergillose.
• Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.
• Behandeling van fluconazolresistente ernstige invasieve Candida infecties (inclusief C. krusei).
• Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium spp. en Fusarium spp.

Voriconazole Teva filmomhulde tabletten moet in eerste instantie worden toegediend aan patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties.

Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtischestamceltransplantatie (HSCT) ontvangers.

Behandeling

VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12-14 JAAR EN = of > 50 kg; 15 JAAR EN OUDER)

• Oplaaddosis (eerste 24u):
  • = of > 40 kg: 400 mg om de 12 uur.
  • < 40 kg: 200 mg om de 12 uur.
• Onderhoudsdosis (na eerste 24 u):
  • = of > 40 kg: 200 mg, 2x per dag.
  • < 40 kg: 100 mg, 2x per dag.
• Indien onvoldoende respons op onderhoudsdosis
  • > 40 kg: tot 300 mg, 2 x per dag.
  • < 40 kg: tot 150 mg, 2 x per dag.

ADOLESCENTEN (12-14 JAAR EN < 50 KG)

• Oplaaddosis (eerste 24u):
  • IV
  • Oraal: niet aanbeloven
• Onderhoudsdosis (na eerste 24 u):
  • Oraal: 9 mg/kg tweemaal per dag (een maximale dosis van 350 mg tweemaal per dag)
• Dosisaanpassing

Als de patiëntrespons onvoldoende is, mag de dosering worden verhoogd in stappen van 1 mg/kg (of in stappen van 50 mg als de maximale orale dosis van 350 mg initieel werd gebruikt). Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, verminder de dosis in stappen van 1 mg/kg (of in stappen van 50 mg als de maximale orale dosis van 350 mg initieel werd gebruikt).

KINDEREN VAN 2 TOT < 12 JAAR

• Oplaaddosis: IV.
• Onderhoudsdosis (na eerste 24 u): orale suspensie.

Profylaxe

• Starten op de dag van transplantatie.
• Max. gedurende 100-180 dagen.
• Dosis: zie onder behandeling.

Dosisaanpassing

Dosisaanpassing is aangewezen in geval van leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• Minstens één uur voor of één uur na de maaltijd.

Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg voriconazol.

Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 62,5 mg lactosemonohydraat.

• Tabletkern:

Lactosemonohydraat

Natriumcroscarmellose

Povidon K25

Gepregelatineerd maïszetmeel

Magnesiumstearaat

• Filmomhulling:

Hypromellose 5 mPa∙s

Glycerol 85 %

Titaandioxide (E 171)

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter