Evenity 105mg opl. inj. voorgev. pen 2

EVENITY is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op botbreuken.

• De aanbevolen dosis is 210 mg romosozumab (toegediend als 2 subcutane injecties van elk 105 mg) eenmaal per maand gedurende 12 maanden.
• Patiënten dienen vóór en tijdens de behandeling voldoende calcium en vitamine D-supplementen te krijgen.
• Patiënten die met EVENITY worden behandeld, moeten de bijsluiter en de waarschuwingskaart voor patiënten krijgen.
• Na voltooiing van de behandeling met romosozumab wordt overgang naar een antiresorptieve therapie aanbevolen om het met romosozumab behaalde voordeel na 12 maanden te verlengen.

EVENITY 105 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Elke voorgevulde pen bevat 105 mg romosozumab in 1,17 ml oplossing (90 mg/ml).

EVENITY 105 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Elke voorgevulde spuit bevat 105 mg romosozumab in 1,17 ml oplossing (90 mg/ml).

Romosozumab is een gehumaniseerd IgG2-monoklonaal antilichaam dat met behulp van recombinant-DNA-technologie geproduceerd wordt uit ovariumcellen van de Chinese hamster (Chinese hamster ovary, CHO).

Hulpstoffen met bekend effect

Elke voorgevulde pen en elke voorgevulde spuit bevat 0,07 mg polysorbaat 20. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter
Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter

Fabrikant

• UCB Pharma
  Adres: All’e9e de la Recherche 60