Isotretinoine EG 10 Mg Caps 30 X 10 Mg

Isotretinoïne EG wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van acne die bestand zijn tegen een passende standaard behandelingskuur, zoals anti-infectieuze middelen voor oraal of plaatselijk gebruik.

Contra-indicaties

Wanneer mag u Isotretinoïne EG niet gebruiken?

• als u een vrouw op vruchtbare leeftijd bent, tenzij aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap wordt voldaan.
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor isotretinoïne, voor sojaolie of voor een van de andere bestanddelen van Isotretinoïne EG.
• als u een leveraandoening hebt.
• als uw arts een hoge bloedspiegel van vitamine A of een uitermate sterke stijging van de lipidengehalte in het bloed heeft vastgesteld.
• als u met tetracyclinen (een groep van antibiotica) wordt behandeld.

Kinderen > 12 jaar en volwassenen

• Startdosis: 0,5 mg/kg/dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 0,5 tot 1 mg/kg/dag
• Max. 120 – 150 mg/kg
• Een behandelingskuur van 16 – 24 weken is normaliter voldoende om een remissie te bereiken

Toedieningswijze

• De capsules dienen één of twee maal per dag bij een maaltijd te worden ingenomen

Elke capsule bevat 10 mg isotretinoïne (13-cis-retinoïnezuur).

De andere stoffen zijn:

Kern

• Geraffineerde sojaolie
• all-rac-α-tocoferol
• dinatrium EDTA
• butylhydroxyanisol
• gehydrogeneerde plantaardige olie
• partieel gehydrogeneerde sojaolie
• gele bijenwas

Capsuleomhulling

• Gelatine
• glycerol
• sorbitol (E 420)
• ponceau 4R rood (E 124)
• zwart ijzeroxide (E 172)
• titaandioxide (E 171)

Bijsluiter voor patient
Wetenschappelijke bijsluiter